- FDA 已批准用于 Apple AirPods Pro 2 的非处方（OTC）助听器软件，通过软件更新实现个性化听力辅助。
- 新功能将利用 iOS HealthKit 为数百万轻度至中度听力损失用户定制声音放大，从而提升可及性。
我们的观点
Apple 将非处方助听器功能集成到 AirPods Pro 2 中，标志着可穿戴技术与医疗可及性的重大飞跃。这一 FDA 批准的功能使听力辅助更加经济实惠、方便易用，彰显了科技行业在医疗创新中日益增长的影响力，并将日常设备转变为重要的医疗工具。
——Jasmine Zhang，BTW 记者
发生了什么
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准首款非处方 (OTC) 助听器软件可用于 Apple AirPods Pro 2，使其能够作为个性化助听器使用。
随着即将到来的软件更新，AirPods Pro 2 将实时放大声音，增强语音和环境音频，为轻度至中度听力损失的用户提供帮助。该功能将于今年秋季在 100 多个国家/地区推出，并通过 iOS HealthKit 进行个性化定制，使听力支持更加便捷。
该批准是 FDA 为改善助听器可及性所做的更广泛努力的一部分，此前 2022 年的一项规定允许成年人无需处方或医学检查即可购买 OTC 助听器。超过 3000 万美国成年人报告有听力损失，Apple 的软件旨在为这一人群提供更多可及且负担得起的听力解决方案。
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为什么重要
Apple 将 AirPods Pro 2 转变为非处方助听器的举动可能是一个变革，不仅对于听力辅助，而且对于我们如何看待可穿戴技术。对于数百万遭受轻度至中度听力损失的人来说，获得优质助听器一直成本高昂且过程繁琐。通过将这一功能集成到人们日常使用的设备中，Apple 正在打破可及性障碍，使听力支持更加经济实惠、方便易用。
但这不仅仅是便利。它标志着科技行业在医疗保健领域角色的转变，像 Apple 这样的公司正在将日常小工具转变为必要的医疗工具。FDA 对 Apple 软件的批准显示了监管机构对科技公司在医疗领域创新的日益信任。这对那些不再需要为助听器支付数千美元的用户来说是一个胜利，也预示着科技巨头未来可能如何彻底改变个人医疗保健。