New England Compounding Center

2012年にニューイングランド・コンパウンディング・センター（NECC）が調剤した汚染保存剤不含メチルプレドニゾロン酢酸エステルに関連した真菌性髄膜炎アウトブレイクは、単なる汚れた部屋以上の制御問題を露呈した。無菌性の証拠、ロットリリース、環境モニタリング、処方の境界、州間流通、苦情エスカレーション、患者通知、規制当局の権限は、すべて一つの安全システムとして機能する必要があった。しかし、それは機能しなかった。永続的な説明責任の問いは、調剤業者、購入者、公的機関が現在、弱いシグナルが隠れた微生物ハザードが患者に届く前に生産と流通を停止できることを証明できるかどうかである。

The 2012 fungal meningitis outbreak linked to contaminated preservative-free methylprednisolone acetate from New England Compounding Center exposed a control problem larger than one dirty room. Sterility evidence, lot release, environmental monitoring, prescription boundaries, interstate distribution, complaint escalation, patient notification and regulator authority all had to work as one safety system. They did not. The durable accountability question is whether compounders, purchasers and public authorities can now prove that weak signals stop production and distribution before a hidden microbial hazard reaches patients.