Merck & Co., Inc.

ロフェコキシブは従来の消炎鎮痛薬に比べて有意義な胃腸ベネフィットを提供したが、その開発と市販後の記録はまた解釈が難しく未解決のまま放置するにはコストのかかる心血管シグナルを生み出した。Vioxx のエピソードは説明責任のテストである。なぜなら、決定的な質問は、ある結果が議論を終わらせるべきだったかどうかではないからである。それは、実際的な支配力を持っていた機関が、不確実性をタイムリーな試験、表示、販売促進の制限、臨床コミュニケーション、独立して検証可能な医薬品安全性管理に変換したかどうかである。

Rofecoxib offered meaningful gastrointestinal advantages over a traditional anti-inflammatory drug, yet its development and postmarket record also produced cardiovascular signals that were difficult to interpret and costly to leave unresolved. The Vioxx episode is an accountability test because the decisive question is not whether one result should have ended debate. It is whether the institutions with practical control converted uncertainty into timely trials, labeling, promotion limits, clinical communication, and independently verifiable drug-safety controls.