الخلاصة

  • قبلت الحكومة البريطانية التوصيات الـ44 بشأن الذكاء الاصطناعي الصحي، لكن فريق العمل الذي سيشرح توزيع المسؤوليات لا يملك صلاحية إعادة توزيعها.
  • يجب أن تحوّل خارطة التنفيذ المنتظرة في ربيع 2027 التعاون بين المؤسسات إلى مسؤولين ومواعيد ومخرجات محددة. أما المرحلة الثالثة من AI Airlock فتوفر اختباراً عملياً للمراقبة بعد الاستخدام.

القبول يفتح مرحلة التنفيذ

نشرت الحكومة البريطانية في 6 أكتوبر ردها على توصيات National Commission into the Regulation of AI in Healthcare، وأعلنت قبولها جميع التوصيات الـ44. وتشمل أولوياتها تحديث قواعد الأجهزة الطبية، ورفع جاهزية منظومة الرعاية، وتعزيز المراقبة بعد طرح المنتجات في السوق. ويقول الرد إن UK Medical Device Regulations 2002 لم تعد ملائمة لتطور البرمجيات ومنتجات الذكاء الاصطناعي. وتعتزم MHRA إطلاق مشاورة بحلول ربيع 2027 بشأن تعريف محدث للجهاز الطبي، وتصنيف قائم على المخاطر، وكيفية أخذ التصميم والوظيفة وبيئة الاستخدام في الاعتبار عند تحديد الغرض المقصود للمنتج.

هذه خطة عمل وليست قانوناً جديداً للأجهزة الطبية دخل حيز النفاذ. وتعتزم الحكومة أيضاً إنشاء Programme Board مشترك بين الجهات المعنية، يعقد اجتماعات كل ثلاثة أشهر. ومن المفترض أن تحدد خارطة التنفيذ المقررة في ربيع 2027 الأدوار والمسؤوليات والمواعيد والمخرجات، على أن تتبعها تحديثات سنوية.

الفريق يستطيع توضيح الحدود ولا يستطيع نقلها

تتناول التوصية 24 نقطة انتقال عملية: من يتحمل أي دور عندما يغادر منتج الذكاء الاصطناعي بيئة المصنع ويُستخدم داخل خدمة صحية؟ سيضم فريق العمل Department of Health and Social Care (DHSC) وMHRA وCare Quality Commission (CQC) والجهات النظيرة في أقاليم المملكة المتحدة، إلى جانب NHS Resolution وProfessional Standards Authority والهيئات المنظمة للمهن. ومهمته توضيح مسؤوليات المصنعين ومقدمي الرعاية والمهنيين والجهات الرقابية.

لكن الرد يضع قيداً صريحاً: لن يحدد الفريق المسؤوليات أو يعيد توزيعها. وعليه العمل ضمن الصلاحيات القانونية القائمة لكل جهة. وتدرس DHSC وإدارات الصحة في أقاليم المملكة المتحدة، بصورة منفصلة، ممارسات الحوكمة المناسبة لأدوات الذكاء الاصطناعي، بما في ذلك الأدوات التي تزداد استقلالية. ولم تحدد الحكومة تفاصيل إضافية قبل ربيع 2027.

هذا لا يعني أن أحداً لا يتحمل واجبات حالياً. بل يبين أن الرقابة الخاصة بالذكاء الاصطناعي تحتاج إلى وصل صلاحيات قائمة لدى جهات متعددة. فقد يجتاز جهاز ما التقييم التقني الأولي، ثم يتغير أداؤه عندما يعدل مستشفى مسار العمل، أو تتراجع جودة البيانات المحلية، أو تقل الرقابة السريرية.

AI Airlock ينقل الاختبار إلى ما بعد الاستخدام

في اليوم نفسه، فتحت MHRA باب التقديم للمرحلة الثالثة من بيئة الاختبار التنظيمية AI Airlock. وتركز الجولة الحالية على المراقبة بعد التسويق والرقابة على الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي طوال دورة حياتها. ويسأل نموذج الطلب كيف يمكن للمصنعين التقاط أثر البنية التحتية المحلية، ودمج الأداة في سير العمل، وتوافر البيانات وجودتها، وتفاعل المستخدمين. كما يسأل عن رصد إشارات السلامة أو الأداء عندما تختلف درجة الرقابة السريرية أو المؤسسية، وعن إيصال معلومات الأداء ومشكلات السلامة والتحديثات والتراجع عن التحديثات إلى الجهات الرقابية ومقدمي الرعاية والمهنيين والمرضى.

يظل باب التقديم مفتوحاً طوال العام. وينبغي لمن يريد دخول جولة التقييم الحالية التقديم قبل 31 أكتوبر، فيما يُتوقع إجراء اختيار آخر في ربيع 2027. هذه أسئلة للبرنامج وليست نتائج؛ فلم تُعلن بعد المشاريع المختارة أو نتائج المرحلة الثالثة.

لا تفيد إشارة ما بعد الاستخدام إلا إذا تمكن طرف ما من الوصول إلى البيانات اللازمة، وتقييم أهمية التغيير، وبدء استجابة متفق عليها. ستبحث AI Airlock هذه الآليات، وعلى منظومة التنسيق أن تربطها بمن يملك صلاحية التصرف.

المصادر